HDM系统数据显示,2015年国内16重点城市公立医院谷胱甘肽用药金额已达到了5.30亿元,同比上一年增长了7.02%。国内谷胱甘肽总体市场将达50亿元的规模。8月30日,国家食药监总局(CFDA)下达通知,决定立即暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠,并继续组织对该产品的有关问题进行调查,对发现的违法行为将依法严肃查处。期间,暂停对该进口品种相关注册申请的审评审批工作。作为肝脏组织重要辅助治疗药品,进口药的此次出局,

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奥卡西平新品上市|医药原料

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奥卡西平新品上市|医药原料
 

 

奥卡西平新品上市|医药原料

中文名称: 奥卡西平        

英文名称: Oxcarbazepine

CAS号: 28721-07-5

分子式: C15H12N2O2

分子量: 252.27

EINECS号: 249-188-8

运用: 种神经性药物,可用于局限性及全身性癫痫发作。 

含量: 99% 

外观: 类白粉状 

包装: 25KG/全纸板桶 

 

药理作用:

奥卡西奥卡西平是卡马西平的10-酮基衍生物,药效与卡马西平相似或稍强。奥卡西平及其代谢物(羟基衍生物)均具有抗惊厥活性,对大脑皮质运动有高度选择性抑制作用,其作用可能在于阻断脑细胞的电压依赖性钠通道,从而阻止病灶放电的扩布。此外,奥卡西平亦作用于钾、钙离子通道而起作用。

药代动力学:

奥卡西平口服吸收迅速,与食物同用时,可增加生物利用度16%。一次口服该药400mg后,最高血药浓度可达17.7mmol/L,峰值时间为4~6h;一次口服600mg,峰浓度可达18.8mmol/L,峰值时间为5.5h。奥卡西平在肝脏中快速而广泛地代谢为MND(主要抗癫痫活性成分),母药的半衰期为2h,MND的半衰期为9h,肾功能受损者(肌酐清除率小于每分钟30ml)的半衰期延长至19h。代谢物在体内分布广泛,表观分布容积为0.7~0.8L/kg,蛋白结合率为40%,易透过胎盘和血-脑脊液屏障,乳汁中药物浓度为血药浓度的50%。奥卡西平主要经肾脏排出(94%~97.7%),仅少量(1.9%~4.3%)由消化道排泄。

适应证:

1.用于癫痫复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作。还可作为难治型癫痫的辅助治疗。

2.用于不耐受卡马西平或用其治疗无效的三叉神经痛。

3.情感精神性障碍。

注意事项:

1.孕妇。

2.用药前后应监测肝功能及血清钠浓度(因奥卡西平可导致低钠血症)。

3.酒精可使奥卡西平镇静作用增强。

4.停药应逐渐减量。

不良反应:

1.常见头晕、头痛、复视。过量后可出现共济失调。

2.少见视力模糊、恶心、嗜睡、鼻炎、感冒样综合征、消化不良、皮疹和协调障碍等。

用法用量:

开始剂量为每天300mg,以后可逐渐增量至每天900~3000mg,分3次服用,以达到满意的疗效。

 

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